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關于挪亞泰爾
包材相容性 基毒雜質 元素雜質 器械表征 CSV 藥品注冊

深耕生物醫藥領域二十多年以來,挪亞泰爾醫藥實驗室在良好的ISO17025體系的基礎上,嚴格參照GMP、GLP規范運行,可提供符合NMPA/FDA等全球申報要求的CMC藥學質量研究一站式的CRO服務,擁有15年以上資深經驗的博士、高級工程師為帶頭人的專家技術團隊,配備高分辨質譜LC-QTOF,LC-MS/MS,GC-MS/MS,ICPMS等業界領先的設備,服務業務范圍涵蓋CMC藥學質量研究及藥品注冊服務、基因毒雜質及元素雜質研究服務、藥包材相容性和密封性研究、藥典標準檢測和放行服務、計算機化系統驗證CSV、醫療器械化學表征、雜質制備和分離純化、生物分析等領域,支持客戶新藥/仿制藥/醫療器械項目的全球研發、申報、上市后變更及質量研究,加速全球市場開拓。
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