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藥包材 CCIT-真空衰減 給藥器具 CCIT-微生物挑戰 生產系統 CCIT-色水法

基因毒風險評估和限度制定 基因毒方法開發和驗證 原料藥中元素雜質 制劑中元素雜質 殘留溶劑 有關物質

已知可瀝濾物材料化學表征 未知可瀝濾物材料化學表征 環氧乙烷滅菌殘留量 可瀝濾物限量的制定 聚合物醫療器械降解產物定性和定量 陶瓷降解產物定性和定量

離子色譜 CAD/ELSD/FLD/RID/DAD方法開發驗證 手性雜質（HPLC，UPCC） 含量 有關物質 強制降解試驗 穩定性指示方法（SIM)開發 微生物方法開發驗證（微生物限度、細菌內毒素） 清潔驗證 仿制藥CMC質量研究和一致性評價 透皮制劑研究：體外釋放和透皮（含方法學開發+驗證） 藥品注冊資料撰寫

長期試驗 加速試驗 中間條件試驗 影響因素試驗 ICH光穩定性研究 穩定性試驗數據分析

LC-MS/MS；GC-MS/MS；ICP-MS HPLC/UPLC/GC 水分KF/UV/IR/NMR SEM（掃描電子顯微鏡）（場發射） XRPD（X-射線衍射） 藥典標準檢測（干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、亞硝酸鹽、硝酸鹽、氯化物測定、鈉鹽鑒別等）

對照品標化（QNMR) 對照品標化（質量平衡法) 結構確證 雜質反向制備 手性拆分(SFC) 雜質分離純化

計算機化系統驗證（CSV） 儀器設備3Q（IQ,OQ,PQ） 軟件驗證（IQ,OQ,PQ） GMP法規咨詢；NMPA/FDA審計咨詢;第三方審計服務 GMP質量體系建設和提升 回復審計報告和制定缺陷整改

小分子LCMSMS生物檢測 大分子LCMSMS生物檢測 LC-MS/MS生物小分子方法開發 LC-MS/MS生物大分子方法開發 多肽分析 蛋白質分析

基毒雜質

包材研究

方法開發

藥學研究

行業標準 通用標準 ISO 50001 ISO 27701 ISO 22301 IECQ QC080000 ISO 13485 ISO 10012 IATF 16949 知識產權管理體系 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 27001 ISO 22000

商品售后服務評價認證 養老服務認證 教育服務認證 批發和零售業服務認證 電信服務 科學研究服務 住宿服務認證 食品和飲料服務認證

建材與建筑工程 工業裝備與制造 船用設備 消費品 電子電器 農產與食品 行業標準 通用標準 新能源

新能源 制藥與醫療 美妝個護 環境安全 工業裝備與制造 汽車與零部件 電子電器 微生物項目 生命科學 化學材料

新能源 工業裝備與制造 礦產冶金 消費品 甲方全流程質量管控

工業裝備與制造 建材與建筑工程

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環境安全 工業裝備及制造

化學材料 精細化學